三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么樣才能快速辦理？

    進入醫(yī)療器械行業(yè)，想要銷售醫(yī)療器械，就要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，不管您是想銷售二類還是三類，首先要具備以下條件：

    1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。

    2.其次需要有經(jīng)營場地（方便管理員工以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的危險，有經(jīng)營場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證）。

    3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械（國 家不允許個人或者個體工商戶銷售醫(yī)療器械）。

    只有具備以上幾點，才具備了初步申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件，要知道沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》就經(jīng)營此類活動是違法行為，更不利于公司產(chǎn)品宣傳以及銷售，尤其是沒有許可證就沒有進行網(wǎng)絡(luò)銷售的資格，更入住不了其他電商平臺，也就不要想從中獲取利潤了。

    從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。因此二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表無需提交計算機信息管理系統(tǒng)基本情況和功能說明的資料第三類醫(yī)療器械是指具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：

    （一）營業(yè)執(zhí)照復印件；

    （二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份 證明、學歷或者職稱證明復印件；

    （三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

    （四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

    （五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件；

    （六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

    （七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

    （八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

    （九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

    （十）其他證明材料。需要注意的是《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為五年。